回顧2022,盡管資本寒冬席卷創(chuàng)新藥領(lǐng)域,但是新技術(shù)、新療法的發(fā)展并未停下腳步,細(xì)胞療法領(lǐng)域依然蓬勃發(fā)展。
GMP自檢詳細(xì)流程及相關(guān)表格
bioSeedin將聚焦于Day 1 中的細(xì)胞與基因療法部分,對(duì)其公開(kāi)的報(bào)告進(jìn)行整理與綜合
目前,免疫治療已經(jīng)成為除手術(shù)、化療和放療之外的抗腫瘤治療的第四大支柱,其中基于T細(xì)胞的免疫治療是一種有效的癌癥治療策略。根據(jù)αβ和γδT細(xì)胞受體(TCR)的表達(dá),T細(xì)胞可分為兩個(gè)主要亞群。
中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)最新公示,藥明巨諾靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液(relma-cel,商品名:倍諾達(dá))已正式獲批。公開(kāi)資料顯示,瑞基奧侖賽注射液此次獲批的適應(yīng)癥為:用于治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)。
為規(guī)范和引導(dǎo)人源性干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研究,我中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上,結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求,以及對(duì)這類(lèi)產(chǎn)品當(dāng)前技術(shù)發(fā)展和科學(xué)的認(rèn)知,形成了《人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
此前,在美國(guó)第61屆血液學(xué)會(huì)年會(huì)上,研究人員報(bào)道一種新型異體CD83嵌合抗原受體(CD83 CAR-T)。
重組腺相關(guān)病毒(recombinant adeno-associated virus, rAAV) 載體與其他病毒載體相比, 具備感染能力強(qiáng)、可持續(xù)表達(dá)目的基因、無(wú)致病性和非基因組整合等優(yōu)點(diǎn), 已成為體內(nèi)基因治療的主要病毒載體。
近年來(lái),以免疫細(xì)胞為基礎(chǔ)的腫瘤治療方法在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用。隨著細(xì)胞工程的發(fā)展,嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞療法在治療血液腫瘤方面取得了巨大的成功。
基因治療是指將外源正?;?qū)氚屑?xì)胞,以糾正或補(bǔ)償缺陷和異?;蛞鸬募膊。_(dá)到治療目的。
模擬天然T細(xì)胞信號(hào)的合成受體,正在被用于癌癥、自身免疫和感染的免疫治療。
自然殺傷細(xì)胞(NK)細(xì)胞、自然殺傷T(NKT)細(xì)胞、粘膜相關(guān)不變T(Mucosal Associated Invariant T,MAIT)細(xì)胞和γδT細(xì)胞作為天然淋巴細(xì)胞的效應(yīng)類(lèi)型,在傳染病和腫瘤疾病的免疫監(jiān)測(cè)中起著重要作用。
2020年度全球CAR-T細(xì)胞領(lǐng)域研究進(jìn)展盤(pán)點(diǎn)
淋巴細(xì)胞是血液循環(huán)中五種常見(jiàn)的白細(xì)胞之一。雖然成熟的淋巴細(xì)胞看起來(lái)都很相似,但它們的功能卻非常不同。
盡管新冠疫情給大家的研究工作帶來(lái)了諸多不便,但回顧 2020 年,國(guó)內(nèi)免疫學(xué)界還是給大家?guī)?lái)了不少令人印象深刻的工作 —— 腫瘤免疫的繼續(xù)推進(jìn)、神經(jīng)免疫的開(kāi)創(chuàng)發(fā)現(xiàn)、免疫在新冠研究中的大放異彩
超11年追蹤揭示免疫壓力對(duì)癌癥轉(zhuǎn)移進(jìn)化的作用
本周,來(lái)自哈佛-麻省理工學(xué)院Broad研究所等六所頂級(jí)研究機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們,又干了一件大事情。
干細(xì)胞的出現(xiàn)極大地推動(dòng)了再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,涵蓋了基于細(xì)胞的高通量藥物篩選、細(xì)胞移植和器官移植等應(yīng)用領(lǐng)域,展現(xiàn)了廣闊的應(yīng)用前景。
每一個(gè)細(xì)胞應(yīng)對(duì)外來(lái)物的反應(yīng)和消滅方式會(huì)令你眼前一亮,了解它們?nèi)绾涡袆?dòng)對(duì)于我們這些科研汪們也是大有裨益。
任何細(xì)胞執(zhí)行其功能,以及存活下去都需要能量代謝,T細(xì)胞自然也不例外。
急性感染和疫苗接種后,T細(xì)胞向效應(yīng)T細(xì)胞(Teff)和記憶T細(xì)胞(Tmem)分化。
近年來(lái),CAR-T療法在血液瘤治療方面表現(xiàn)出令人鼓舞的結(jié)果,2017年美國(guó)FDA批準(zhǔn)了兩款CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品上市,極大地鼓舞了細(xì)胞免疫治療研發(fā)熱情,CAR-T療法在某些血液腫瘤中具有顯著的療效,并預(yù)示著腫瘤治療模式的變革。。
細(xì)胞治療,將改變?nèi)祟?lèi)疾病的治療方式,由過(guò)去重復(fù)的癥狀控制轉(zhuǎn)為一次性的治愈,是引領(lǐng)生物醫(yī)學(xué)的希望。其中,嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞療法是近年來(lái)發(fā)展非常迅速的一種細(xì)胞治療技術(shù)。
急性B淋巴細(xì)胞白血病在兒童和青年群體中相對(duì)多發(fā),聯(lián)合化療有著較高的完全緩解率(CR),以及90%的5年生存率。然而,大約15-20%的患者最終會(huì)復(fù)發(fā)。
2020年4月22日/醫(yī)麥客新聞 eMedClub News/--目前,新冠疫情還在發(fā)展,在疫苗還未真正現(xiàn)世的時(shí)候,尋求各種有效方法治療新冠肺炎患者是每個(gè)一線醫(yī)護(hù)工作者和藥品開(kāi)發(fā)商重點(diǎn)關(guān)注的事件。
3月17日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),介紹藥物疫苗和檢測(cè)試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況。除了疫苗研發(fā)相關(guān)進(jìn)展,藥物研發(fā)攻關(guān)成為現(xiàn)場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。
不久前,學(xué)術(shù)經(jīng)緯曾向讀者朋友們介紹過(guò)頂尖學(xué)術(shù)期刊《自然》發(fā)表的一組重磅研究,同期刊發(fā)的三篇論文共同發(fā)現(xiàn),癌細(xì)胞和神經(jīng)細(xì)胞竟可以形成所謂的“突觸”連接直接相互作用,從而促進(jìn)致命腦瘤的生長(zhǎng)...
在癌癥的早期階段,免疫系統(tǒng)試圖通過(guò)動(dòng)員淋巴細(xì)胞的特殊免疫細(xì)胞來(lái)攻擊腫瘤。淋巴細(xì)胞具有識(shí)別和攻擊腫瘤流量的能力,并深入腫瘤。這些細(xì)胞被稱(chēng)為腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)......
2017年,無(wú)疑是CAR-T大放異彩的一年,諾華的Kymriah和Kite的Yescarta憑借著良好的治療效果,相繼獲批進(jìn)入臨床。
盡管調(diào)查基于嵌合抗原受體(CAR)的療法(以下簡(jiǎn)稱(chēng)CAR療法)安全性和有效性的臨床試驗(yàn)數(shù)量在全球范圍內(nèi)迅速增加,但一直未有對(duì)CAR設(shè)計(jì)、靶點(diǎn)等信息的全面調(diào)查。